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多部门:对临床急需新药和罕见病用药优先审评审批

2019-11-14 11:15:31 来源:瓦亭白钥资讯 作者:匿名 阅读:2196次

新华社9月29日电据国家发展改革委网站报道,国家发展改革委、教育部、科技部等21个部门近日制定了《促进卫生产业高质量发展行动纲要(2019-2022)》(以下简称《纲要》)。纲要指出,为促进药品和医疗器械质量的提高和创新,应优先审批临床急需的新药和罕见病药物。

图为制药公司在展会上展示他们最新的科技产品。唐·严俊的照片

《纲要》提出,到2022年,基本形成内涵丰富、结构合理的卫生产业体系,进一步扩大优质医疗卫生资源覆盖面,进一步提高卫生产业整合协调程度,进一步提高卫生产业科技竞争力,人才数量和质量达到较高水平,形成一批影响力较强的卫生产业集群,为卫生产业成为国民经济重要支柱产业奠定坚实基础。

《纲要》建议围绕关键领域和关键环节实施10个重大项目。关于高质量医疗卫生资源的扩展项目,《纲要》指出,支持高质量社会医疗服务的扩展。开展诊所试点改革,简化诊所准入手续,提高诊所基本标准,对试点诊所进行备案管理,鼓励医生举办专职或兼职诊所。

关于“互联网+医疗卫生”推广项目,《纲要》提出要加快“互联网+医疗保健”的发展。支持依托实体医疗机构自主建立互联网医院,规范互联网诊疗活动,提高优质医疗服务的可及性,积极发展互联网健康咨询和健康管理服务,促进网上和网下服务的融合。

关于中医保健服务质量改进项目,《纲要》提出要规范和推进中医保健和预防治疗服务。制定促进中医药保健服务标准化发展的政策措施,加强发展指导和行业监管,提高中医药保健机构标准化管理水平,规范服务内容,提高从业人员素质。建立和完善中医药公共卫生服务规范和标准。

图为志愿者为社区疗养院送腊八粥。中国新闻社余秀娟拍摄

关于保健服务的跨界融合,《纲要》指出,应当提高老年人的保健质量。推进健康养老融入农村、社区和家庭,家庭医生承包服务优先覆盖老年人,建立乡村医生参与健康养老服务的激励机制。重点提高长期护理服务能力,通过适当的医院改造、提升养老机构能力和引导社会力量投入,增加具有长期护理能力的康复、护理和养老机构数量,增加长期护理人员和床位比例。

在卫生行业的科技创新项目方面,《纲要》建议促进药品和医疗器械的质量改进和创新。对临床急需的新药和罕见疾病药物优先审批。改革药物临床试验评价模式,促进明示许可制度向过期默认制度的转变,提高临床应用评价效率。促进古代经典名优中药复方制剂注册审批的简化。继续推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善仿制药技术评价标准和指导体系,发布鼓励仿制药品种清单,引导企业合理申报研发。

同时,开发和推广康复辅助工具。配备康复辅助器具的产品将纳入养老服务设施建设的支持政策,并推广社区租赁康复辅助器具试点,提高推广效率,降低使用成本。

在卫生行业人才推广项目中,《纲要》提出要加强高校的教育和培训。制定卫生行业人才培养主导专业目录,调整优化医学教育专业结构,加强紧缺人才培养。依托两级医学建设院校,加快基础医学、药学、医疗器械、新型医用材料和医疗信息化领域高素质研究人才的培养。

加强医学与教育的合作,进一步实施优秀医生教育培训计划。推进素质教育和教学改革,加强医学生在预防、诊断和治疗、保健和康复等卫生服务全过程的知识和能力培养。扩大全科医生、老年医学、老年护理、康复治疗、中医药等相关领域专业人才的培养规模。

此外,在优化卫生行业商业环境的项目中,《纲要》指出,应执行税收和收费政策。落实卫生服务机构依法享受的税收优惠政策、行政事业性收费减免政策和价格政策。体育场馆等体育设施实行不高于一般工商标准的电、气、热价格,体育场馆按规定享受房产税和城市土地使用税优惠政策。

关于卫生行业综合监管项目,《纲要》建议加强对医疗服务的监管。加强公共医疗机构综合绩效评价,完善激励约束机制,控制医疗费用不合理增长,加强对执业人员执业行为的监管,建立信息查询和公共渠道,方便人们获取执业人员执业信息,加强对无证执业的防范。加强医疗卫生行业道德建设,实施医务人员医德考评体系。加强对营利性医疗机构盈利能力的控制,依法公布服务价格等信息。对医疗保险违规和欺诈性保险欺诈行为进行专项处理,取消欺诈性保险欺诈机构定点协议。

《纲要》还提议加强诚信治理。医疗卫生、医药、医疗器械行业的行政许可、行政处罚、抽样检查结果等信息将纳入国家信用信息共享平台,涉及企业的信息将被推进国家企业信用信息公示系统并依法公示。依法建立医疗卫生和药品流通行业黑名单制度。深入开展无证行医、欺诈和保险欺诈等严重失信行为的特殊处理,继续加大对虚假和非法医疗广告的打击力度。建立医疗卫生机构和医务人员不良执业行为评分制度,完善基于执业准入登记、不良执业行为记录的医疗卫生行业信用记录数据库。

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